醫(yī)用外科kouzhao,一般用于醫(yī)療門診、實驗室、手術室等高要求環(huán)境,為醫(yī)護人員工作時所佩戴的kouzhao[1]。醫(yī)用外科kouzhao安全系數相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能力較強[2,3]。醫(yī)用外科kouzhao也可用于預防流感。近年來,越來越多的人開始在公共場合佩戴外科kouzhao。有文章指出身體健康的人在日常生活和正常的社會活動中,不建議佩戴kouzhao。如需與甲型H1N1流感患者接觸,或長時間處于人員密集且不通風的場所,則應當通過佩戴kouzhao進行個人防護[4]。人們可以到正規(guī)藥房或商店購買醫(yī)用外科kouzhao。個別kouzhao生產及銷售單位宣傳的“抑制或殺滅微生物”功能對防控甲型H1N1流感并無特別顯著功效,越來越多的廣告讓消費者對該產品的選擇及使用安全上存在困惑與質疑。

本文結合對醫(yī)用外科kouzhao的檢測情況,參照YY0469–2011規(guī)定的質量要求及檢驗方法[5]對醫(yī)用外科kouzhao的顆粒過濾效率進行檢測,分析其性能的穩(wěn)定性,以期對提高醫(yī)用外科kouzhao產品質量提供探索性研究資料。

1.儀器與試樣

1.1材料過濾性測試儀

生產廠家:TSI公司,美國,規(guī)格型號:TSI8130,精度:15~20mg/m3,透過率jingque到0.001%(過濾效率精jingque到99.999%),測量范圍:質量中值粒徑0.26um數量中值粒徑0.08 um。

表1.醫(yī)用外科kouzhao樣品信息下載原表

1.2小型環(huán)境試驗箱

生產廠家:無錫中天,規(guī)格型號:GDS50,溫度波動度:≤±0.5?C,濕度偏差:-3RH~2%RH溫度范圍:-40?C~+150?C,濕度范圍:25%RH~99%RH。

1.3實驗樣品

此次用于實驗研究的醫(yī)用外科kouzhao的產品信息見表1。

2.試驗方法

2.1樣品數量

用3個樣品進行試驗,測得結果求平均值。

2.2樣品預處理

試驗之前,將樣品從包裝中取出,置于相對濕度為85%,溫度為38?C的環(huán)境中25 h;然后應將樣品密封在一個不透氣的容器中,試驗應該在樣品預處理結束后的10 h內完成。

2.3試驗條件

環(huán)境溫度:26?C,相對濕度:40%;配制2%氯化鈉氣溶膠。

2.4操作步驟

(1)開啟材料過濾測試儀和空氣壓縮機,將AEROSOL GENERATOR設置為“ON”,將HEATER設置為“ON”,預熱30min。

(2)用1602076(102 mm)標準濾紙配卡具測試氯化鈉氣溶膠質量濃度。氯化鈉氣溶膠顆粒粒數中值直徑(CMD):(0.075±0.020)µm;顆粒分布的幾何標準偏差:≤1.86;濃度:≤200 mg/m3,達到要求后開始測試。

用以下公式計算氣溶膠濃度:

其中F—濾料測試儀流量,LPM;T—測試時間,min

如果氣溶膠質量濃度(單位mg/m3)在實驗規(guī)定的范圍內,即可測試樣品。

(3)測試試驗樣品:氣體流量穩(wěn)定至30 L/min,氣流通過的截面積為:100cm2。

3.分析及結論

表2.顆粒穿透率及過濾效率統(tǒng)計表下載原表

根據行業(yè)標準YY0469–2011對醫(yī)用外科kouzhao顆粒過濾效率的要求,參照表2測得的數據可知,此次測得的醫(yī)用外科kouzhao的顆粒過濾效率的均值及標準差上下浮動均在標準要求的范圍內,且實測數據較為穩(wěn)定,所檢測的醫(yī)用外科kouzhao的顆粒過濾效率符合標準要求。

4.討論

此次檢測的醫(yī)用外科kouzhao顆粒過濾效率符合行業(yè)標準要求,且該參數性能穩(wěn)定。在測試過程中,為確保實驗結果準確,需嚴格控制樣品預處理環(huán)節(jié)。試驗之前,將樣品從包裝中取出,置于相對濕度為(85±5)%,溫度為(38±2.5)?C的環(huán)境中(25±1)h進行樣品預處理。試驗的測試環(huán)節(jié),環(huán)境溫度應控制在(25±5)?C,相對濕度控制在(30±10)%。溫占波等人[2]對醫(yī)用外科kouzhao濾材濾除氣溶膠的效率進行了評價,結果表明,經過恒溫恒濕(溫度38?C和相對濕度85%)處理的醫(yī)用外科kouzhao材料對氯化鈉溶液霧化顆粒氣溶膠過濾效率為41.46%,未經恒溫恒濕處理的該kouzhao材料過濾效率為41.14%,兩者存在較大差異。由此可以得出,嚴格按照標準要求的時間、溫度、濕度對樣品進行預處理,才能獲得準確可靠的測試結果。